美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)警告消费者不要购买通过复合药店销售的减肥药，其中一些药被厚颜无耻地标榜为“仿制药”Ozempic和Wegovy。此举显示了对诺和诺德两种药物的狂热程度，这两种药物使用了相同的活性成分——西马鲁肽。令人不安的是，很难想象市场的功能失调会很快得到改善。
正如FDA在其警告中指出的那样，这些药物没有仿制药。一些药店和减肥诊所提供的产品可能不起作用，甚至可能是危险的。这是消费者真正需要听到的信息。
真正的仿制药是经fda批准并被证明与品牌产品同等的产品——成分质量相同，进入血液的量相同，在血液中停留的时间相同。
这并不一定是你从这些复合的西马鲁肽中得到的。复合是药剂师或诊所为特定患者量身定制药物的过程——例如，将两种fda批准的药物混合成局部面霜。美国食品和药物管理局还允许药房在短缺时合成药物，就像Wegovy自2021年获批以来断断续续发生的那样。
但是，由于网上药店和诊所利用这一监管灰色地带，目前尚不清楚复合semaglutide中的成分是否来自信誉良好、受监管的制造商，或者所提供的药物版本是否与诺和诺德销售的小瓶中的药物版本相同。许多诊所还添加了其他成分，如B12，这些成分没有被证实有好处，可能会改变药物的功效。没有人能保证消费者能得到什么。
而且，不仅仅是网上药店在掠夺绝望的消费者。医生也是如此。几位肥胖医学专家告诉我，有病人直接从供应商那里购买了复合版的西马鲁肽，后来拒绝给他们开fda批准的版本的处方。患者无法回答有关他们正在服用的药物的基本问题，比如处方剂量，也没有监测副作用。
没有简单的解决办法。促使消费者购买复合西马鲁肽的市场功能失调已经失控，很难控制。
一个必要的步骤是加快工作，以确保这类药物的稳定供应。为了减轻体重，我们需要持续服用Wegovy和类似的产品。西北医学院肥胖医学专家罗伯特·库什纳(Robert Kushner)说，当短缺使人们难以找到下个月的供应时，他们开始“感到绝望，当他们感到绝望时，他们开始做一些他们通常不会做的事情。”这可能意味着开车75英里去一家有该药库存的药店，就像库什纳的一名病人被迫做的那样，或者可能意味着转向一家复方药店。
诺和诺德显然有动力解决这个问题，已经投资了数十亿美元来扩大生产。这对经济的影响再大不过了:彭博资讯(Bloomberg Intelligence)估计，品牌减肥药的销售额将从去年的约25亿美元增长到2030年的440亿美元。但是，通常需要数年的时间来启动和运行新的生产，特别是对于这类产品——一种可注射的肽类似物。
与此同时，该公司正在采取措施，确保已经服用该药的人可以继续获得该药。这就意味着限制起始剂量的发放(人们开始服用低剂量的药物，然后慢慢增加到能最大限度减轻体重的剂量)。
该公司还采取了不同寻常的措施，暂停了Wegovy的广告，直到供应短缺得到补救。这是一个合理的策略，但考虑到社交媒体上有影响力的人似乎源源不断地发布内容，这种策略可能不会有太大好处。
另一个同样棘手的问题是这些药物的价格。Wegovy每月的费用高达1000美元，而且大多数保险公司都不包括在内。这促使消费者寻找这些复合产品，它们往往便宜数百美元。
然后就是过度开药的问题。加利福尼亚大学旧金山分校体重管理项目的医学主任Diana Thiara说，复方药物的典型消费者是“那些保险不包括减肥药物的人……或者那些认为自己需要减肥但实际上不需要的人”。
有几位医生告诉我，当他们或其他专家拒绝开药时，病人很容易找到远程医疗服务提供者或简陋的诊所，这些诊所非常乐意提供复方药物，Thiara就是其中之一。虽然她一直很兴奋，因为有可能最终为那些与体重抗争多年的病人提供一些有意义的东西，但现在她发现自己扮演了一个尴尬的看门人的角色。
事情本不必如此——这些药物的出现甚至可能成为一个机会，扭转减肥行业长期以来利用消费者的弱点，生产过度承诺甚至造成伤害的产品的历史。与过去几十年的减肥药不同，semaglutide确实有效。
相反，“蛇油”循环有重演的风险。那真是太遗憾了。
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丽莎·贾维斯是彭博社观点专栏作家，主要报道生物技术、医疗保健和制药行业。此前，她是《化学与工程新闻》的执行编辑。
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?2023 Bloomberg L.P.
