作者:Patrick Wingrove和Sriparna Roy
(路透社)-美国食品和药物管理局周五批准了诺和诺德(纽约证券交易所:NVO)的减肥药Wegovy，用于降低没有糖尿病的超重或肥胖成年人中风和心脏病发作的风险。
诺和广泛使用的糖尿病药物Ozempic和减肥药Wegovy，化学上都被称为semaglutide，属于一类被称为GLP-1激动剂的药物。它们最初是为2型糖尿病开发的，还能减少对食物的渴望，使胃排空得更慢。
肥胖或超重的患者“心血管死亡、心脏病发作和中风的风险更高”。提供一种被证明可以降低心血管风险的治疗选择是公共卫生的重大进步，”FDA糖尿病、脂质紊乱和肥胖部门主任John Sharretts说。
数以百万计的人已经在服用诺和诺的GLP-1药物，但FDA对其心脏益处的批准可能会向更多的患者开放。
斯坦福大学(Stanford University)心脏病专家查德·韦尔迪(Chad Weldy)博士说，过去，他通常会听从初级保健团队的建议，启动并监测使用Wegovy等药物的治疗，但他说，这种情况可能需要改变。
他说:“心脏病学小组需要将这些疗法完全纳入临床，并建立临床工作流程来管理剂量递增、副作用和保险批准。”
FDA表示，医疗保健专业人员应该对患有肾病、糖尿病视网膜病变、抑郁症或自杀行为或想法的患者进行监测。
这家丹麦制药商在去年11月公布了一项大型临床试验的全部数据，结果显示，与安慰剂相比，在已有心脏病的患者中，这种减肥药可将非致命性心脏病发作的风险降低28%，将非致命性中风的风险降低7%，将心脏相关死亡的风险降低15%。
研究人员说，在平均持续时间为33个月的17604名患者的试验中，接受Wegovy治疗的患者在开始治疗后几乎立即出现了心脏保护益处的差异，这表明积极影响不仅仅是由于体重减轻。
FDA批准新的心血管适应症可能会给雇主和保险公司更多的理由来支付这种药物，尽管它的成本很高。Wegovy的标价是1349美元，包含一个月的注射量。
如果新的数据显示药物在最初批准后在其他治疗领域有效，卫生监管机构可以扩大已批准的药物用途。
领导Wegovy心脏试验的克利夫兰诊所的A. Michael Lincoff博士说，随着FDA对其益处的认可，他希望它能像治疗高胆固醇、高血压和糖尿病的药物一样成为常用处方药。
诺和诺德申请将Wegovy的心脏益处添加到其欧洲批准中，目前正在接受欧盟药品监管机构的审查。预计今年将做出决定。
在美国上市的诺和诺德股价上周五收盘下跌2%，但在盘后交易中上涨1.2%，至134.71美元。
Wegovy已被证明可以帮助患者在68周的治疗后平均减掉15%的体重，该药物于2021年6月首次获得FDA批准用于治疗肥胖。
美国一些主要的肥胖专家表示，他们预计礼来公司(NYSE:LLY)的竞争对手减肥药Zepbound将产生与Wegovy相同或类似的心脏益处，因为这两种药物属于同一类药物。
礼来公司预计将在今年晚些时候公布Zepbound治疗心力衰竭的后期试验数据。
