美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)周一发布了健康警报,以回应一种旨在保护婴儿免受呼吸道疾病RSV感染的抗体药物供应有限的问题。随着感冒和流感季节的到来,美国部分地区的RSV病例开始上升,这给许多儿科医生带来了难题。
美国疾病控制与预防中心现在建议儿科医生和其他医疗保健提供者优先给患有严重呼吸道合胞病毒风险最高的婴儿注射一定剂量的nirseimab,这是一种以Beyfortus品牌销售的单克隆抗体。
耶鲁大学医学院(Yale School of Medicine)传染病医生斯科特·罗伯茨(Scott Roberts)说:“这种短缺相当令人沮丧。”“我曾希望我们从covid中吸取教训,我们预见到了这些挑战,(因为)这似乎是一种可以预防的短缺,我们应该预测到需求。”
制药公司赛诺菲(Sanofi)在给《华盛顿邮报》的一份声明中表示,该公司正与其制造合作伙伴阿斯利康(AstraZeneca)密切合作,以“加快增加供应”。
呼吸道合胞病毒主要影响呼吸系统,特别是老年人、幼儿和免疫系统较弱的个体。这种疾病通过呼吸道飞沫传播,具有高度传染性。美国疾病控制与预防中心报告称,在美国,RSV每年导致多达8万名5岁以下儿童住院,多达16万名65岁及以上的成年人住院。
今年7月,美国食品和药物管理局批准了Beyfortus,以帮助保护婴儿免受这种疾病的侵害。这是一种单针疫苗,可用于8个月以下的儿童和24个月以下的儿童,这些儿童最容易发生严重的呼吸道合胞病毒感染。这不是一种疫苗,但它提供了类似的保护,通过提供实验室制造的抗体,可以阻止病毒入侵细胞。
这种药物有两种剂量——50毫克和100毫克——取决于儿童的年龄和体重。建议的50毫克剂量保持不变。但为了限定100毫克的剂量,疾病预防控制中心建议暂停对8至19个月大的婴儿使用nirseimab,除非他们属于该机构认为最脆弱的某些类别。
根据警报,100毫克的剂量应优先给予高危类别的婴儿,包括居住在偏远地区的美国印第安人和阿拉斯加原住民8个月以下的儿童,以及怀孕29周前出生的婴儿和严重免疫功能低下的婴儿。
出于安全考虑,美国儿科学会不建议用两次50毫克的剂量来代替一次100毫克的剂量。
在努力满足需求的同时,赛诺菲表示暂时不接受100毫克剂量的新订单,但正在完成目前的交付;50毫克的剂量仍可订购。阿斯利康表示,正在与卫生部门密切合作,以管理巨大的需求。
这种短缺似乎是由两个因素造成的:需求和成本。制药公司将短缺归咎于需求激增,而医生们则表示,药物的成本是主要因素。私营部门对nirsevimab的价格是每剂495美元,而联邦政府资助的儿童疫苗项目支付的价格是每剂395美元,这使得它成为给儿童注射的最昂贵的疫苗。
南加州的儿科医生史蒂文·阿贝洛维茨(Steven Abelowitz)说,价格是阻碍他执业的最重要因素之一,因为许多儿科初级保健办公室必须直接从供应商那里购买注射剂,然后向患者的保险公司提出索赔,以获得报销。
阿贝洛维茨说:“人们不愿意订购,因为(许多)保险公司还没有承诺为其提供保险。”“我们正在努力做出决定;这笔钱太贵了。”
但是,卫生保健提供者必须在去年灾难性的呼吸道合流病毒季节的背景下做出这些决定,当时病例的早期激增意味着许多儿科医院的床位接近或达到满负荷。
罗伯茨说:“去年在耶鲁大学,我们只剩下一张重症监护室病床,所以我认为……这是一个难以接受的卖点,但我认为这需要与呼吸道合流病毒住院给我们的医疗系统带来的负担进行权衡。”他补充说,高昂的成本造成了护理方面的差距。“这些挑战显示了我们医疗体系的缺陷。”
与此同时,疾病预防控制中心建议准父母考虑接种RSV疫苗abysvo,该疫苗建议孕妇接种,以保护新生儿。该警报还建议父母每天采取措施限制呼吸道合胞病毒的传播,包括定期洗手,咳嗽和打喷嚏时遮住眼睛,生病时呆在家里。