欧洲立法者正在对欧盟人类起源物质框架的改革进行微调，重点是这些物质的捐赠应该如何进行。
今年7月，欧盟执委会提出了一项改革现行组织、血液和细胞立法的提案，因为有关这一问题的规则和参数在20多年前就已经制定了。
修订涉及确保血液、血浆、皮肤、胚胎、精子和角膜供者和受者安全的所有程序，最近还增加了母乳和微生物群。
欧洲议会议员们已经开始起草一份报告草案，其中包括对欧盟执委会提案的修正案——该草案还将框架的首字母缩写从听起来老式的BTC(代表血液、组织和细胞)替换为更花哨的SoHo(人类起源的物质)。
一旦议会同意他们对欧盟委员会文本的调整，他们将开始与欧盟部长们进行谈判，以最终批准改革。这一可行的时间表使SoHo修订成为立法者在2024年春季当前立法任务结束之前最后讨论的健康文件之一。
上周，欧洲议会环境与健康委员会(ENVI)就这一话题进行了首次辩论，讨论的焦点是欧盟最具争议的问题之一——自愿无偿捐赠(VUD)。
VUD原则符合欧盟基本权利宪章，该宪章禁止人体商业化，但“不阻止对活体捐赠者的收入损失进行补偿，并报销与医疗程序有关的任何其他合理费用”。
当涉及到VUD时，SoHo问题的“实质”是一个两面派的立法框架:一方面，补偿的条件可以授予成员国的自由裁量权，另一方面，在欧盟法律中没有这样的补偿定义。
各国的能力和围绕这一术语的不确定性导致了成员国之间的做法不一致，降低了欧盟的协调性，破坏了单一市场。
目前，各国对这些形式的激励捐赠的解释有很大不同，从税收优惠到带薪休假。
在ENVI的辩论中，欧洲议会议员们警告说，没有为这些程序设定明确的基础是有风险的，各国的程序可能有所不同，他们要求对这一问题制定更具体的规定。
对于西班牙社会主义欧洲议会议员Nicolás González Casares来说，委员会的提案在涉及VUD定义时留下了一定程度的模糊性。他说:“我认为，在欧洲，我们肯定需要避免这种情况。”
该文件的议会报告员，法国中右翼人士Nathalie Colin-Osterlé强调，需要“协调自愿和无偿捐赠原则的实施，特别是要避免各国法规之间的分歧，这些法规鼓励公民出于经济原因前往成员国以外的国家(捐赠)”。
在欧洲议会议员发言后，一名委员会代表承认，议会的报告草案“旨在加强提案中已经存在的一些措施，涉及自愿和无偿捐赠原则的适用方式”。
委员会代表指出:“在我们进一步工作时，需要仔细考虑提出的几项修订和建议。”
不出所料，这个问题也在议会之外被讨论——特别是当涉及到血浆捐赠时，它仍然是一个“开放的伤口”。
血浆蛋白治疗协会(PPTA)执行董事Maarten Van Baelen告诉EURACTIV说:“我们认为，用‘固定利率津贴’(成员国设定条件)来补偿捐赠者是符合VUD原则的。”
据他说，“定量损失”的概念是“不明智和模糊的”，而现行框架中的“捐赠者可以得到补偿，补偿与捐赠有关的费用和不便”的措辞应该保留在修订中。
在EURACTIV的联系下，代表欧盟80%以上血液服务的欧洲血液联盟也欢迎“目前过于宽泛和模糊的补偿定义，以及关于成员国如何确保财政中立得到尊重的更明确的欧洲框架，特别是在考虑固定费率津贴时”。
提交议会报告修正案的最后期限定在今天(3月8日)，但仍有时间“证实”关于VUD的所有不同主张，这有望成为未来几个月值得关注的事情。
玛尔塔·伊拉拉和杰拉尔多·福尔图纳著
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本周，在国际妇女节之际，EURACTIV的记者Clara Bauer和Gerardo Fortuna与欧盟卫生专员Stella Kyriakides讨论了女性健康问题。这位欧盟卫生部长还对欧盟卫生政策议程的下一步工作进行了一些预期。
医疗器械监管。星期二(3月7日)，委员会通过了一项规定，延长医疗器械认证的最后期限。该措施旨在防止在最初截止日期前无法获得认证的医疗设备无法提供给欧洲患者。瑞典卫生部长阿科?安卡伯格?约翰松(Acko Ankarberg Johansson)表示:“今天，我们就一些措施达成了一致，这些措施将允许该行业继续将基本医疗器械推向市场，并确保患者能够安全获得医疗器械。”医疗设备制造商现在必须在2027年12月31日前满足高风险设备的法律要求，在2028年12月31日前满足中等和低风险设备的法律要求。
在一定条件下，我们会同意延长过渡期。这确保了只有安全且制造商已经开始认证程序的设备才能从额外的时间中受益。
今天通过的法规还通过取消“出售”日期规则降低了医疗设备短缺的风险。“出售”日期是已经在市场上销售但尚未由最终用户使用的设备应撤回的结束日期。只有符合之前欧盟医疗器械法律的设备才会受益于这一规则。取消“出售”日期将使安全的医疗设备在市场上停留更长时间。
欧洲医疗技术公司欢迎通过经修订的《医疗器械条例》过渡性条款，并呼吁继续努力解决尚未解决的执行挑战。“医疗器械法规过渡性条款的修订是向前迈出的必要一步，以帮助确保欧洲的患者和医疗保健系统能够获得更多的医疗器械，”MedTech Europe首席执行官Oliver Bisazza说。他补充说:“这一决定使公告机构有更多时间完成对50多万种医疗器械的认证，并加快了对正在审批中的创新器械的认证工作。”
COVID报告。欧盟议员对欧洲议会COVID-19特别委员会的最终报告草案总体持积极态度。但也有人对知识产权和新冠疫情的社会影响提出了批评。
健康数据革命。根据欧洲议会报告员Tomislav Sokol的说法，获得数据的二次使用是欧洲卫生数据空间档案中最棘手的问题之一，“如果我们想在医疗保健领域为欧洲带来投资”，这是至关重要的。他在上周的EURACTIV健康播客中说:“这就是为什么我们没有创建一个通用的系统，一个巨大的数据库，但我们希望有这种灵活性，以便不同的参与者可以进入这个市场，拥有不同的健康应用程序和数字解决方案。”
呼吸道疾病（呼吸系统疾病）周二(3月7日)发表在科学杂志《柳叶刀》上的一项研究发现，儿童早期感染的呼吸道感染会增加26岁至73岁之间死于呼吸道疾病的风险。无论社会经济背景或吸烟状况如何，两岁时患有支气管炎或肺炎等下呼吸道感染的人成年后过早死于呼吸道疾病的可能性要高93%。“目前成人呼吸道疾病的预防措施主要集中在成人生活方式的危险因素，如吸烟。该研究的主要作者詹姆斯·艾林森说:“将五分之一的成人呼吸道死亡与儿童时期几十年前的常见感染联系起来，表明有必要在成年之前就将风险锁定。”
关于预防大流行病的全球协定。周五(3月3日)，世界卫生组织成员国开始就大流行预防、防范和应对全球协议进行谈判，将“零草案”作为谈判协议的基础，以保护各国和社区免受未来大流行紧急情况的影响。包括世卫组织194个成员国的政府间谈判机构(INB)在为期四周的会议上就流行病协议草案进行了讨论，会议于星期五结束。
国际管制局局联合主席、来自荷兰的Roland Driece说:“开始讨论世卫组织大流行协议的具体语言发出了一个明确的信号，即世界各国希望共同努力建设一个更安全、更健康的未来，使我们能够更好地准备和预防未来的大流行威胁，并有效和公平地应对这些威胁。”
世卫组织成员国将在4月3日至6日举行的国际管制局下一次会议上继续就大流行零协议草案进行谈判，以便收集制定第一份草案所需的所有投入。
根据各国政府在2021年底世界卫生大会特别会议上商定的进程，关于大流行协议草案的谈判将旨在制定最终草案，供2024年第77届世界卫生大会审议。
预防和处理不当性行为。上周五(3月3日)，世界卫生组织发布了《预防和解决性行为不端政策》，该政策制定了严格的零容忍标准，并强调性行为不端“没有任何借口”。新政策取代了2017年的政策，在2017年的政策中，调查和审计发现，在解决性行为不端的受害者和幸存者面临的问题方面存在差距。该政策涵盖世卫组织工作地点的世卫组织工作人员和合作者(顾问、承包商、合作伙伴)，并规定了六项最低标准，以保护任何遭受世卫组织工作人员或合作者性不当行为的人。世卫组织总干事谭德塞说:“在应对刚果民主共和国第10次埃博拉疫情期间，令人发指的不当性行为案件的幸存者所遭受的痛苦，已成为世卫组织预防和应对性剥削、虐待和骚扰方法的深刻转变的催化剂。”他补充说:“这项新政策建立在我们在落实独立委员会建议方面已经做的工作的基础上，是使‘零容忍’成为现实而不仅仅是口号的关键部分。”
对妇女的暴力。周三(3月1日)，联合国发布的《推动变革，创造更美好的明天》影响报告显示，“消除一切形式暴力侵害妇女和女童的聚光灯倡议”自2017年启动以来，已帮助全球160万妇女获得基于性别的暴力服务。消除暴力侵害妇女和女童行为全球聚光灯倡议是联合国的一项倡议，得到欧洲联盟和其他伙伴的支持。仅在2021年，“聚焦倡议”对基于性别的暴力施暴者的定罪率就提高了一倍多，签署或加强了198项法律和政策，在41个国家消除对妇女和女童的暴力行为，并对130多万男性和男童进行了非暴力解决冲突和积极男子气概的教育。
德国的食品广告。根据绿色农业和食品部长杰姆提出的计划，德国可能很快会禁止针对儿童的营销和脂肪、糖或盐含量过高的食品广告?zdemir。
波兰议会在选举前否决了有争议的堕胎法案。周二，议会否决了一项有争议的法案，该法案旨在进一步收紧欧洲最严格的堕胎法之一，执政的法律与公正党(PiS)的一些保守派成员私下表示，他们不希望该法案在即将到来的选举前引发新一轮街头抗议浪潮。文/ Aleksandra Krzysztoszek | EURACTIV.pl
欧盟委员会(European Commission)允许波兰与辉瑞公司(Pfizer)就新冠肺炎疫苗的交付重新谈判，这是在欧盟执委会长期抵制允许成员国要求修改欧盟达成的协议条件的情况下迈出的突破性一步。文/ Aleksandra Krzysztoszek | EURACTIV.pl
法国在2022年查获了“历史性的”157吨毒品。法国当局在2022年查获了150多吨非法毒品，这是对内政部长Gérald达尔曼宁自称的“所有斗争之母”的“历史性”胜利。作者Théo Bourgery-Gonse | EURACTIV.fr
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3月13日至16日，欧洲议会全体会议
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3月14-15日——#ShiningALight展览在斯特拉斯堡举行
3月27-28日-国际医疗器械监管机构论坛
