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马尼拉,菲律宾——美国食品和药物管理局(FDA)已批准使用一种抗呼吸道合胞病毒(RSV)的疫苗。RSV是一种呼吸道疾病,每年在美国有超过17.7万老年人因感染RSV而入院,菲律宾儿童也很常见。
5月3日,跨国制药和生物技术公司葛兰素史克(GSK)的Arexvy疫苗被宣布为美国批准使用的首个RSV疫苗。FDA批准使用Arexvy预防60岁及以上个体RSV引起的下呼吸道疾病。
FDA生物制品评估和研究中心主任Peter Marks博士说:“老年人,特别是那些有潜在健康问题的人,如心脏病、肺病或免疫系统较弱的人,患RSV引起的严重疾病的风险很高。”
“今天批准首个RSV疫苗是一项重要的公共卫生成就,它可以预防一种可能危及生命的疾病,并反映了FDA继续致力于促进在美国使用的安全有效疫苗的开发,”Marks说。
FDA在对GSK提交的Arexvy三期临床试验数据进行分析后批准了该疫苗。
图片:Ed Lustan
数据显示,在60岁及以上人群中,Arexvy疫苗可将发生rsv相关下呼吸道疾病的风险显著降低82.6%,将发生严重rsv相关下呼吸道疾病的风险降低94.1%。
临床试验的结果发表在《新英格兰医学杂志》上。
根据美国疾病控制和预防中心(CDC)的说法,RSV是一种常见的呼吸道病毒,通常会引起轻微的类似感冒的症状,可能是一种严重的疾病,尤其是在婴儿和老年人中。
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据估计,美国每年有60000 -160,000名老年人住院治疗,其中6000 - 10000人死于呼吸道合胞病毒感染。严重呼吸道合胞病毒感染风险最高的成年人包括:
65岁以上的老年人
慢性阻塞性肺病成人没有心脏或肺部疾病
免疫系统较弱的成年人
美国疾病控制与预防中心还强调,美国因呼吸道合胞病毒感染住院的5岁以下儿童有5.8万至8万人。早产儿、6个月及以下婴儿以及患有慢性肺部疾病或先天性疾病的2岁以下儿童是由呼吸道合胞病毒引起严重疾病的高危人群。
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“几乎所有儿童在两岁时都会感染呼吸道合胞病毒。大多数情况下,RSV会导致轻微的类似感冒的疾病,但它也会导致严重的疾病,如细支气管炎(肺部小气道的炎症)和肺炎(肺部感染),”美国疾病预防控制中心说。
菲律宾卫生部表示,去年1月1日至8月31日期间,菲律宾儿童中有221例呼吸道合胞病毒感染病例。卫生部说,没有因呼吸道合胞病毒而死亡的报告。
卫生部门解释说,虽然这种疾病主要影响5岁以下的儿童,但它可以通过呼吸道飞沫传播,并可以感染成年人和老年人。
“这甚至会传染给老年人……因为这种[疾病]是通过空气传播的。我们需要让我们的孩子健康,接种疫苗,以保持保护,保护弱势群体的安全,”卫生部负责官员、卫生部副部长玛丽亚·罗萨里奥·维尔盖尔说。
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呼吸道合胞病毒的症状通常在感染后4至6天内出现。呼吸道合胞病毒感染的常见症状包括:
流鼻涕
食欲减退
咳嗽
打喷嚏
发热
喘息
“这些症状通常是分阶段出现的,而不是一次全部出现。患有呼吸道合胞病毒的非常年幼的婴儿,唯一的症状可能是烦躁、活动减少和呼吸困难,”美国疾病控制与预防中心说。
“大多数呼吸道合胞病毒感染会在一两周内自行消失,”它补充说。
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