2019冠状病毒病大流行留下的更显著的遗产之一是，联邦监管机构、医疗保健行业和消费者迅速采取行动，使家庭检测成为管理公共卫生危机的可靠工具。
但是，在另一种不太为人所知的流行病上，这种快速发展的重点却缺失了:性传播疾病的激增，这种疾病可能导致受感染的成年人出现慢性疼痛和不孕，并导致受感染的新生儿残疾或死亡。这种差异加大了研究人员、公共卫生倡导者和医疗保健公司的呼吁，敦促联邦政府批准家用检测工具，这可能会让美国人进行性传播疾病检测的人数大幅增加。
网上购物者已经可以从十多种自我检测工具中进行选择，价格一般在69美元到500美元之间，取决于品牌和他们可以检测到的感染种类。
但是，除了HIV检测，美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)还没有批准性病检测包在医疗环境之外使用。这使得消费者不确定它们的可靠性，即使家庭使用大幅增加。
约翰霍普金斯大学健康安全中心的高级学者Amesh Adalja博士说，性病的流行已经“失去控制”。“我们知道我们错过了诊断。我们知道接触者追踪工作进行得很晚，或者根本没有进行。如果我们真的要认真处理性病危机，我们必须让更多的人得到诊断。”
根据美国疾病控制与预防中心的数据，2021年的初步数据显示，美国有近250万例衣原体、淋病和梅毒报告病例。梅毒和淋病的报告病例在近十年来一直在攀升。该机构在其最新的流行率估计中表示，在任何一天，五分之一的美国人都感染了八种常见性传播疾病中的任何一种。
让性传播疾病的家庭检测像家庭COVID-19和怀孕检测一样简单和普遍的努力来自几个部门。公共卫生官员说，他们超负荷的工作人员无法应对检测和监测的惊人需求。诊断和制药公司在未满足的需求中看到了商机。
支撑性病检测的医学科学并不是特别新的或神秘的。根据测试的不同，它可能包括收集尿液样本，刺破手指取血，或用棉签擦拭口腔、生殖器或肛门以提取分泌物或细胞样本。几十年来，医疗中心和社区卫生诊所一直在进行这种检测。
监管机构面临的问题是，取样套件能否可靠地适应家庭使用。与COVID-19快速抗原检测在15到20分钟内得出结果不同，市场上的家庭性病检测包要求患者自己收集样本，然后包装并邮寄到实验室进行分析。
在过去的三年里，由于大流行促使提供低成本医疗服务的诊所大幅削减了上门服务，一些公共卫生部门——其中包括阿拉巴马州、阿拉斯加和马里兰州的州机构——开始向居民邮寄免费的性病检测包。大学和非营利组织也在带头开展家庭测试工作。
数十家商业企业正在进入或增加直接面向消费者的销售。数字健康公司Everly Health在网上销售各种实验室检测产品，该公司报告称，与2021年上半年相比，今年上半年其STD套件的销售额增长了120%。
CVS健康公司从10月份开始销售自己的性病套装，定价为99.99美元。与大多数家庭套件不同的是，CVS的版本可以在商店中买到。
Hologic、雅培(Abbott)和分子检测实验室(Molecular Testing Labs)等公司都在紧急开发检测方法。销售COVID-19检测试剂盒的Cue Health准备启动一项衣原体和淋病快速家庭检测的临床试验，这将设立一个新的标准，大约20分钟就能提供结果。
FDA诊断检测办公室前负责人古铁雷斯(Alberto Gutierrez)说，FDA官员多年来一直关注家庭检测的可靠性。FDA希望公司证明家庭收集套件和诊所使用的一样准确，并且样品在运输过程中不会降解。
“在这一点上，该机构不认为这些检测是合法销售的，”古铁雷斯说，他是咨询公司NDA Partners的合伙人，该公司为寻求将保健产品推向市场的公司提供咨询。
“CVS不应该出售这种测试，”他补充说。
在回答KHN的问题时，FDA表示，它认为家庭收集包，包括棉签，针管，运输管和稳定样本的化学物质，是需要机构审查的设备。声明称，FDA“一般不评论”是否计划对任何具体案例采取行动。
CVS发言人玛丽·加图索(Mary Gattuso)表示，该连锁药店遵守了法律。加图索说:“我们致力于确保我们提供的产品是安全的，按预期工作，符合规定，并满足客户的要求。”
Everly Health和其他公司称，他们的试剂盒是实验室开发的检测工具，类似于一些医院为内部使用而开发的诊断工具。他们认为，他们的检测可以合法销售，因为他们的实验室得到了另一个机构——美国医疗保险和医疗补助服务中心(Centers for Medicare & Medicaid Services)的认证。
Everly Health的首席医疗官Liz Kwo博士说:“我们实验室使用的仪器和化验方法与医生办公室使用的仪器和化验方法相当，而且往往是相同的。”“我们的家庭样本采集方法，比如干血点和唾液，已经被广泛使用了几十年。”
家庭收集套件对佛罗里达州迈阿密海滩27岁的Uxmal Caldera很有吸引力，他更喜欢在自己家中进行隐私测试。卡尔德拉没有车，他说，家庭检测节省了他去诊所的时间和费用。
一年多来，卡尔德拉每三个月就对自己进行一次HIV和其他性传播疾病的检测，这是对服用PrEP的人的常规监测的一部分。PrEP是一种每天服用预防HIV感染药物的方案。
“自己做一点都不难，”卡尔德拉说。他没有保险，但通过一个社区基金会免费接受检测。“指示非常清楚。我大概四天就能拿到结果。当然，我会把它推荐给其他人。”
CDC性病预防部门主任Leandro Mena博士说，他希望看到家庭STD检测变得像家庭怀孕检测一样常规。Mena说，据估计，美国每年进行1600万到2000万次淋病和衣原体检测。他说，家庭性病检测的广泛使用可能会使这个数字翻一番或三倍。
他指出，医生有多年使用家庭收集包的经验。
约翰·霍普金斯性传播疾病即时护理技术研究中心的首席研究员夏洛特·盖多斯(Charlotte Gaydos)说，自2004年以来，该中心已经分发了大约2.3万个家庭性病检测包。FDA通常允许在医学专业人员监督下的研究中使用这种药物。该中心的检测现在被阿拉斯加卫生部门以及亚利桑那州和俄克拉荷马州的印第安人部落所使用。
盖伊多斯发表了数十篇研究报告，证明针对衣原体和淋病等疾病的家庭收集包是准确且易于使用的。
“有大量的数据表明，家庭测试是有效的，”盖多斯说。
但盖多斯指出，她的研究仅限于小样本量。她说，她没有数百万美元的资金来进行FDA通常需要批准的那种全面试验。
全国性病主任联盟的临床和性健康主任珍妮·曼恩说，许多公共卫生实验室不愿意处理家庭工具包。曼恩说:“没有FDA的批准，公共卫生实验室是不会碰它的。”
“家庭检测是未来的趋势，”罗格斯大学(Rutgers University)公共卫生教授劳拉·林德伯格(Laura Lindberg)说。“大流行打开了在家检测和治疗的大门，而无需前往卫生保健提供者，我们将无法将精灵放回瓶子里。”
KHN(凯泽健康新闻)是一个国家生产深度新闻的新闻编辑室关于健康问题KHN与政策分析和民意调查(Policy Analysis and Polling)是凯泽家庭基金会(KFF)三大运营项目之一。KFF是一个被赋予的no向全国提供健康问题信息的非营利组织。)
