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美国食品和药物管理局对一种用于缓解更年期潮热的药物发出了最严重的警告——所谓的黑框警告。
FDA表示，服用Veozah的女性可能需要更频繁的血液检查，以检查肝脏问题的标志物。
在极少数情况下，该药可能严重损伤肝脏，出现疲劳、异常瘙痒、恶心、呕吐、浅色粪便、深色尿液或皮肤或眼睛发黄等症状的患者应告知医生并停止服用该药，FDA周二在一份药物安全通报中说。
该药物的制造商安斯泰来在一份声明中表示，患者安全是其首要任务。
该公司表示：“值得注意的是，Veozah的总体获益风险没有改变，仍然是积极的，但我们希望进一步确保患者和医疗保健提供者意识到潜在的副作用，”以及推荐的实验室测试。
Veozah于2023年获得批准。它通过阻断一种叫做神经激肽B的受体来减少潮热，而不需要激素。神经激肽B在大脑调节体温中起作用。
自获批以来，该药的使用量稳步增加。FDA表示，今年5月，近2.9万名患者从美国的零售药店购买了这种药片。
今年9月，FDA首次警告称，该药可能导致肝脏问题。在审查了一名血液中有肝损伤标记的人服用该药约40天的病例后，该机构升级了警告。停药后，患者的症状逐渐消失，肝脏指标恢复正常。
每个人对药物的反应都不同，这取决于他们的健康、基因和其他因素。因此，FDA表示，不可能知道任何个人患上这些肝脏问题的可能性有多大。
如果你正在服用Veozah，重要的是要保持警惕，并与你的医生进行检查。
FDA表示，患者在开始使用Veozah后的前三个月每个月都应该进行肝脏标志物血液检测，在第6个月和第9个月再次进行血液检测。如果有建议，他们也应该停止治疗。
