当你想到马来西亚具有巨大增长潜力的行业时，你可能不会立即想到临床研究行业。
然而，根据5月份的报告，自2012年以来，该行业为该国带来了13.8亿令吉的累计国民总收入，进行了2,450多项临床试验。我们将从全球临床试验市场的巨大经济价值中进一步受益，去年全球临床试验市场价值超过800亿美元(3680亿令吉)，预计年增长率为6.5%。
总理拿督斯里安瓦尔易卜拉欣表示有意优先努力使该国成为临床研究的区域中心，这并不奇怪。
正如他指出的那样，去年马来西亚的医疗行业出现了令人鼓舞的增长，全球临床试验数量比2022年增加了24%。
马来西亚的临床研究野心在7月份的一项关于国家对全球临床试验的准备程度的研究中得到了进一步的推动，该研究使马来西亚在东南亚国家中名列前茅。
这项由制药数据和测试解决方案提供商IQVIA发布的研究显示，马来西亚在全球排名第28位，印度尼西亚是前30名中唯一的东南亚国家。排名前三的国家是美国、德国和日本。
该排名基于三个关键指标的国家得分:患者可用性、临床基础设施和运营基础设施，这些指标又进一步细分为子指标。
马来西亚的临床试验环境备受关注，这对马来西亚来说是个好消息，表明我们在扩大该行业方面走在正确的道路上。
好久不见
马来西亚实际上在十多年前就开始专注于扩大这一行业，2012年在卫生部下成立了马来西亚临床研究中心(CRM)。
作为国内一站式的临床研究支持中心，CRM一直在努力为临床研究创造尽可能有利的环境，以吸引更多的投资者和赞助商。在马来西亚，这些全球临床试验通常是由制药组织、生物技术公司和医疗设备公司完全赞助的跨国试验。
早在2015年，CRM就将马来西亚多样化的人口作为我们吸引临床研究潜在投资者的主要卖点之一，但其首席执行官艾哈迈勒?尤索夫(Akhmal Yusof)博士表示，自那以后，他们不得不根据不断变化的全球人口结构改变战略。
“(多种族人口)在澳大利亚、新加坡，甚至现在在美国都是同样的价值主张，所以我们必须创造一个新的价值主张，那就是快速、可靠、高质量地提供临床研究。
“这就是为什么我们需要便利的商业环境，需要受过良好培训的员工，需要建立专业精神，”艾哈迈勒博士对《星期日星报》表示。
CRM关注的一件事是通过改进来加快申请和批准过程。
2012年，从赞助商表达兴趣到临床试验开始的平均时间约为350天，几乎是一年。
此后，CRM与相关部门合作，成功地将申请时间缩短至约三个月。
与此同时，在CRM采取的增加准备在临床研究中担任角色的熟练工人数量的措施中，建立了一个卓越中心-由卫生部长拿督斯里Dzulkefly Ahmad博士上个月开设-培训年轻的临床研究毕业生，Akhmal博士说。
政府也在寻求更多地冒险进入早期阶段的首次人体试验(FIH)，因为目前在马来西亚进行的大多数临床试验都是II期和III期。
FIH试验是一种临床试验，其中一种新药、程序或治疗方法在经过实验室和动物研究试验后，首次在人体中进行试验。
II期试验确定疗效并进一步评估安全性;根据美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)的数据，第三阶段确认了疗效，监测了副作用，与标准或类似的干预措施进行了比较，并收集了有关安全性的信息(见右图)。
自今年年初以来，马来西亚临床研究行业的经济价值似乎加快了增长。
“从2022年到2023年，这个数字大约是1.33亿令吉。我想说的是，截至今年6月，我们看到这个数字上升到2亿1000万令吉。这不是来自一个部门的数字，而是来自卫生部、私营部门和学术界，”Akhmal博士说。
今年1月，瑞士医疗巨头罗氏制药公司选择沙捞越总医院作为其全球FIH临床试验地点，使马来西亚成为罗氏纳入该研究的第七个国家，也是亚太地区的第一个国家。
自2012年以来，罗氏已在马来西亚的临床试验中投资了约1.9亿令吉。
前进的道路
虽然马来西亚多年来在改善临床研究行业方面做了很多工作，但要充分发挥其潜力，还有更多工作要做。
展望未来，CRM已经制定了下一个10年计划，设定了几个关键绩效指标(KPI)，作为其2033年目标的一部分。
kpi设定的目标是达到80个I期试验的目标，达到21亿令吉的临床研究国民总收入，在临床研究中创造4,000个技术工作岗位，并获得3,500个新的资助研究项目。
CRM承认，在改善营商环境和提供更多激励措施(如减税)以吸引更多投资者到该国投资方面，还可以做得更多。
改革该国的电子医疗记录系统还将加快操作过程，例如筛选符合临床试验要求的患者。
然而，其中一些事情超出了CRM的权限范围。
接下来就是人力资源的一致性问题。由于对熟练临床研究工作者的高需求，许多通过客户关系管理项目培训的人最终离开医院去了私营部门。
与此同时，在IQVIA的研究中，马来西亚的最高分是在患者可获得性方面，该指标衡量了人口、医疗保健可及性和质量指数、医生数量等子指标。
但这可能会因为公众对临床试验缺乏了解而受到破坏。
首先，许多关于该行业的误解，如“豚鼠”神话，仍然存在。
没有测试兔
吉隆坡医院的临床研究员、肿瘤学专家Muthukkumaran Thiagarajan博士承认，他最常遇到的误解是那些认为临床试验参与者被当作豚鼠对待的人。
然而，他说，一旦大多数患者对临床试验的运作方式有了更多的了解，以及他们从参与这些试验中获得的好处，他们就会对临床试验的建议持开放态度。
他希望向公众保证，马来西亚正在研究的大多数药物或治疗方法在用于患者之前都经过了广泛的测试。
“我们对它们的功效和毒性了解得更多。因此，我们能够更好地监测参与试验的患者的安全性，”他说。
参与试验也意味着患者，特别是肿瘤患者，可能已经用尽了所有其他治疗方法，可以获得新的药物或治疗方法，否则他们可能无法获得。
“因为这是癌症，它可能无法治愈它们，但对新疗法反应良好的患者可以改善生活质量，”Akhmal博士说。他补充说，CRM承认有必要提高人们对临床试验的安全性和益处的认识，以便更容易招募患者或健康参与者参加此类试验。
Mohd Zulhilmi Paiz Ismadi是一名血友病患者，他正在参加一项针对这种疾病的临床试验，他分享说，他正在从正在测试的新疗法中受益。
“它更容易管理，更方便，我预见到更好的依从性，”他解释说，他以前的治疗每天需要45分钟，每周两次。
相比之下，他只需要在试验调查小组的监督下每两个月接受一次新的治疗。
然而，Muthukkumaran博士表示，由于疾病晚期或其他潜在的医疗条件，大量患者不适合参加试验，他们通常更难以应对。
这是《星期日星报》关于马来西亚临床研究雄心的报道的第一部分。
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